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Klinik für Geburtsmedizin / Forschung & Klinische Studien / Klinische Studien / LOOP

LOOP-Studie

Foto: Anna Schroll

Im Jahr 2017 konnte die erste deutsche DFG-finanzierte Studie an 14 Kliniken gestartet werden, die PETN-Studie. In dieser Placebo-kontrollierten Studie wurde der Effekt des Medikaments PETN auf Schwangerschaften mit Auffälligkeiten im Blutfluss bestimmter Gefäße zum Zeitpunkt der Feindiagnostik mit 19 bis 22 SSW geprüft. Inzwischen ist die PETN-Studie erfolgreich abgeschlossen. 

Die Ergebnisse der PETN Studie sind inzwischen veröffentlicht. Dabei konnten die Ergebnisse der Vorstudien zur Reduktion der Wachstumsverzögerung zwar nicht bestätigt werden, es zeigte sich jedoch eine signifikante Reduktion der Frühgeburtlichkeit und der Frauen mit einem schwangerschaftsinduzierten Hochdruck. Zudem waren die Frauen in der Gruppe, die das PETN erhalten haben, während der Schwangerschaft deutlich seltener und kürzer im krankenhaus.

Die Auswertung der Nachuntersuchung der Kinder im Alter von einem Jahr konnte zudem zeigen, dass die Kinder in der PETN-Gruppe häufiger altersgerecht und unauffällig entwickelt waren und seltener an chronischen Erkrankungen litten.

Im Jahr 2024 begann die Nachuntersuchung der Kinder im Alter von 6 Jahren. Die LOOP (longtime outcome of the PETN study children)-Studie wird ebenfalls von der DFG finanziert und untersucht die weitere körperliche und neurokognitive Entwicklung der Kinder. 

Übersicht über die Studie und den Ablauf

Während der Schwangerschaft haben wir Frauen gebeten an der PETN-Studie teilzunehmen, um das Wachstum ihres ungeborenen Kindes zu unterstützen. Nun möchten wir die Entwicklung ihrer Kinder im Alter von sechs Jahren weiter untersuchen – in der LOOP-Studie. Ziel dieser Nachfolgestudie ist es, wichtige Erkenntnisse über die langfristigen Auswirkungen der damaligen Behandlung zu gewinnen.

Die Teilnahme an der LOOP-Studie ist freiwillig und kann individuell gestaltet werden. Sie umfasst unter anderem das Ausfüllen von Fragebögen, das Einsenden einer Stuhlprobe und eine optionale Untersuchung in den Studienzentren. 

 

Ablauf des Untersuchungstags für Ihr Kind

Im Rahmen der Teilnahme Ihres Kindes an unserer Studie möchten wir Ihnen einen Überblick über den Ablauf des Untersuchungstags geben. Der gesamte Prozess dauert ca. 3 Stunden und findet in den Räumlichkeiten der Klinik für Geburtsmedizin statt. Pausen können nach Bedarf des Kindes eingelegt werden.

vollständige Vor-Ort-Untersuchung

1. Ankunft und Empfang
Nachdem Sie mit Ihrem Kind am Empfang der Ambulanz eingetroffen sind, wird Ihr Kind von einem Teammitglied abgeholt und in die Untersuchungsräume begleitet.

2. Einverständniserklärung
Es erfolgt eine kindgerechte Aufklärung über die Studie. Eine sorgeberechtigte Person Ihres Kindes muss eine schriftliche Einwilligung unterschreiben. 

3. Leistungsüberprüfung
Im nächsten Schritt führen wir einen etwa 25-minütigen Intelligenztest durch, bei dem Ihr Kind sprachgebundene und nichtsprachgebundene Aufgaben löst.

4. Ausfüllen von Fragebögen
Sollten noch Fragebögen offen sein, werden diese Ihnen übergeben und können während der Untersuchung vor Ort ausgefüllt werden.

5. Erfassung von Körperdaten
Es erfolgt eine Messung der Größe und des Gewichts Ihres Kindes, sowie eine körperliche Untersuchung.

 

6. Blutdruckmessung
Der Blutdruck sowie die Pulswellengeschwindigkeit Ihres Kindes werden gemessen. Ihr Kind wird bequem liegen, während der Arm auf ein Kissen gebettet wird. Um den Vorgang angenehmer zu gestalten, kann Ihr Kind während der Messung einen Film anschauen.

7. Blutentnahme und Urinprobe
Anschließend wird eine Blutentnahme durchgeführt. Zusätzlich werden wir Sie im Laufe des Tages bitten, mit Ihrem Kind zur Toilette zu gehen, um eine Urinprobe zu sammeln, sobald es dazu bereit ist.

8. Ultraschall bestimmter Blutgefäße
Eine kurze Ultraschalluntersuchung am Hals Ihres Kindes misst die Wanddicke der Blutgefäße, die das Gehirn versorgen. Diese Untersuchung dauert nur wenige Minuten und gibt uns Hinweise darauf, ob Ihr Kind bereits im Mutterleib ein Risiko für spätere Hochdruckerkrankungen entwickelt hat.

9. Aufmerksamkeitstest
Ihr Kind wird an einem Computer-Test teilnehmen, um zu messen, wie gut es die Aufmerksamkeit über einen längeren Zeitraum aufrechterhalten kann und wie schnell es auf bestimmte Reize reagiert. Der Test dauert insgesamt etwa 15 Minuten, mit einer kurzen Pause dazwischen.

10. Motoriktest
Hierbei wird die Grob- und Feinmotorik Ihres Kindes geprüft, um eventuelle motorische Beeinträchtigungen frühzeitig zu erkennen. Der Test dauert ca. 20-30 Minuten und umfasst Aufgaben wie das Werfen eines Bohnensäckchens oder das Balancieren auf einer Linie.

11. EEG-Untersuchung
Während einer EEG-Messung werden die Hirnströme Ihres Kindes abgeleitet. Dies hilft uns, die Hirnreifung zu überwachen. Die Vorbereitung dauert etwa 20 Minuten, die Messung selbst etwa 15 Minuten. Ihr Kind kann dabei eine Pause machen, falls nötig.

12. Urinanalyse
Aus der Urinprobe wird der Urinstatus erhoben und spezielle Nierenfunktionswerte werden an ein Labor in Köln weitergeleitet.

 

13. Abschluss der Untersuchung
Zum Abschluss erhalten Sie Kopien der Einwilligungserklärungen für Ihr Kind und die sorgeberechtigte Person sowie ein Formular für eine Reisekostenpauschale. Auf Wunsch stellen wir auch eine ärztliche Bescheinigung für die Schule aus.

reduzierte Vor-Ort-Untersuchung

1. Ankunft und Empfang
Nachdem Sie mit Ihrem Kind am Empfang der Ambulanz eingetroffen sind, wird Ihr Kind von einem Teammitglied abgeholt und in die Untersuchungsräume begleitet.

2. Einverständniserklärung
Es erfolgt eine kindgerechte Aufklärung über die Studie. Eine sorgeberechtigte Person Ihres Kindes muss eine schriftliche Einwilligung unterschreiben. 

3. Leistungsüberprüfung
Im nächsten Schritt führen wir einen etwa 25-minütigen Intelligenztest durch, bei dem Ihr Kind sprachgebundene und nichtsprachgebundene Aufgaben löst.

4. Ausfüllen von Fragebögen
Sollten noch Fragebögen offen sein, werden diese Ihnen übergeben und können während der Untersuchung vor Ort ausgefüllt werden.

5. Erfassung von Körperdaten
Es erfolgt eine Messung der Größe und des Gewichts Ihres Kindes, sowie eine körperliche Untersuchung.

6. Blutdruckmessung
Der Blutdruck sowie die Pulswellengeschwindigkeit Ihres Kindes werden gemessen. Ihr Kind wird bequem liegen, während der Arm auf ein Kissen gebettet wird. Um den Vorgang angenehmer zu gestalten, kann Ihr Kind während der Messung einen Film anschauen.

7. Blutentnahme und Urinprobe
Anschließend wird eine Blutentnahme durchgeführt. Zusätzlich werden wir Sie im Laufe des Tages bitten, mit Ihrem Kind zur Toilette zu gehen, um eine Urinprobe zu sammeln, sobald es dazu bereit ist.

8. Abschluss der Untersuchung
Zum Abschluss erhalten Sie Kopien der Einwilligungserklärungen für Ihr Kind und die sorgeberechtigte Person sowie ein Formular für eine Reisekostenpauschale. Auf Wunsch stellen wir auch eine ärztliche Bescheinigung für die Schule aus.

Fortschritt der Studie

UKSH MHH ukb st elisabeth charite LMU UKT vivantes UK Ulm UKL Carus münchen Kliniken

Teilnehmende Zentren

01 Universitätsklinikum Schleswig Holstein

Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe (Frauenheilkunde)

Arnold-Heller-Straße 3
24105 Kiel

Pforte, Auskunft durchgehend besetzt:
Tel.: 0431 500-21403

Website

02 Medizinische Hochschule Hannover

Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe

- OE 6410 -
Carl-Neuberg-Str. 1
30625 Hannover

Tel.: 0511/532-0

Website

03 Universitätsklinikum Bonn

Zentrum für Geburtshilfe und Frauenheilkunde

Sigmund-Freud-Str. 25
53127 Bonn

Pforte der Frauenklinik 
Tel.: 0228-287-15450

Website

04 Charité Universitätsmidizin Berlin

Klinik für Geburtsmedizin

interne Geländeadresse
Campus Charité Mitte, Luisenstraße 65

Campusadresse
Charitéplatz 1
10117 Berlin

Terminvereinbarung Montag - Freitag 08.00 - 15.00 Uhr:
Tel.: 030 450 564 197

Website

05 Vivantes Klinikum Berlin Neukölln

Geburtsmedizin

Rudower Straße 48
12351 Berlin

Tel.: 030 130 14 8148

Website

06 Universitätsklinikum Halle (Saale)

Die Rekrutierung im Universitätsklinikum Halle (Saale) ist nicht mehr möglich.

07 Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara

Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe

Mauerstraße 5
06110 Halle (Saale)

Tel.: 0345 213-4341

Website

08 Universitätsklinikum Leipzig

Abteilung für Geburtsmedizin

Liebigstraße 20a
04103 Leipzig

Sekretariat Prof. Stepan
Tel.: 0341 - 97 23595

Website

09 Universitätsklinikum Carl Gustav Carus

Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe

Fetscherstraße 74
01307 Dresden

Tel.: 0351 458 3420

Website

10 Universitätsklinikum Tübingen

Universitäts-Frauenklinik Tübingen

Calwerstrasse 7
72076 Tübingen

Tel.: 07071 / 29-8 22 11

Website

11 Universitätsklinikum Ulm

Universitätsfrauenklinik Ulm

Prittwitzstraße 43
89075 Ulm

Tel.: 0731 / 500-58688

Website

12 Klinikum der Universität München

Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Klinikum der Universität München

Campus Großhadern
Marchioninistr. 15
81337 München

Sekretariat Ultraschall & Pränatale Medizin
Tel.: 089/ 4400-7 3813
Fax: 089/ 4400-7 3819

Website

13 Städtisches Klinikum München

Frauenklinik Harlaching

Sanatoriumsplatz 2
81545 München

Tel.: 089 6210-0

Website

14 Universitätsklinikum Jena

Klinik für Geburtsmedizin

Am Klinikum 1
07747 Jena

Tel.: 03641/ 9-329250

Website

Team vor Ort

Prof. Dr. med. Tanja Groten
Klinik für Geburtsmedizin,
Studienleitung LOOP-Studie

Web
PD Dr. phil. med. habil. Carolin Ligges
Klinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie, Psychosomatik und Psychotherapie,
Studienleitung LOOP-Studie,
Diplom-Psychologin, Leitung Arbeitsgruppe Neurophysiologie

Telefon: +49 3641 - 9 390 580
Fax: +49 3641 - 9 390 521
Dr. med. Anne-Christin Loheit
Klinik für Geburtsmedizin,
Fachärztin,
Koordination kardiovaskuläre Nachsorge

Web
Dr. Yvonne Lindemann
Klinik für Geburtsmedizin | IMSID,
Koordination klinischer Forschung,
Ethikkoordination

Telefon: 03641 9-32 92 96
Fax: 03641 9-32 92 59
Katrin Gerth, M. Sc.
Klinik für Geburtsmedizin,
Studienkoordination LOOP-Studie,
Leitlinienkoordination PERITRAUMA

Telefon: 03641 9-38 08 68
Fax: 03641 9-32 92 59
Claudia Heller
Klinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie, Psychosomatik und Psychotherapie,
M.Sc. Psychologin

Telefon: +49 3641 - 9 390 521
Fax: +49 3641 - 9 390 581
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