Die IBBJ ist seit 2025 nach Biobankennorm DIN EN ISO 20387 akkreditiert und mit dem „Quality Label“ des europäischen Biobankennetzwerks BBMRI ERIC ausgezeichnet.
Um die Akkreditierung nach ISO 20387 für einen definierten Geltungsbereich zu erlangen, muss eine Biobank bei der Deutschen Akkreditierungsstelle (DakkS) nachweisen, dass sie ihre Prozesse so steuert, überwacht und dokumentiert, dass die Qualität und Eignung der Proben sowie der zugehörigen Daten über die gesamte Prozesskette hinweg verlässlich sichergestellt sind. Dazu gehören insbesondere definierte Qualitätskontrollen jeder Probe, risikobasierte Stichproben- und routinemäßige Vollprüfungen, systematische Datenkontrollen, die kontinuierliche Überwachung kritischer Prozess- und Lagerungsparameter, ein strukturiertes Risikomanagement sowie die Sicherung der Integrität von Proben, Daten und Dokumentation. Die Standardisierung präanalytischer Abläufe und eine ununterbrochene Kühlkette sind beispielsweise Voraussetzung dafür, die Vergleichbarkeit von Proben (auch in multizentrischen Studien) sicherzustellen.
Zusätzlich dazu hat die IBBJ in 2026 das Verfahren zur Flexibilisierung des akkreditiertes Geltungsbereichs erfolgreich durchlaufen und ist damit die erste deutsche Biobank mit flexiblem Geltungsbereich.
Der Geltungsbereich umspannt alle Leistungen, die im Akkreditierungsverfahren geprüft wurden und als akkreditiert ausgewiesen werden dürfen.
Die Liste der nach 20387 akkreditierten Leistungen (Geltungsbereich) der IBBJ finden Sie hier: Liste der nach 20387 akkreditierten Leistungen
Die IBBJ verfolgt den Anspruch, sämtliche Leistungen normkonform zu erbringen – auch dann, wenn sie noch nicht formell im akkreditierten Geltungsbereich liegen. Neue Prozesse, Workflows und Protokolle werden von Beginn an normkonform entwickelt und implementiert. Qualität wird damit nicht nur als formale Voraussetzung der Akkreditierung verstanden, sondern als durchgängiges Organisationsprinzip.
In unserem Katalog der Probenbearbeitungen sind alle Materialarten gelistet, die in der IBBJ verarbeitet werden können.
Die der Probenverarbeitung vor- und nachgeschalteten Services und Prozesse der IBBJ sind in dieser Übersicht zusammengefasst:
Die Ergebnisse der Qualitätskontrollen, die die IBBJ für jede Probe durchführt, werden bei Probenanforderungen im sogenannten Probenzertifikat veröffentlicht und zusammen mit den Proben an die Forschenden gesendet. Damit erhalten Forschende eine transparente Übersicht über ihre Proben und deren Qualität.
Bei Fragen und Anregungen zur Qualitätssicherung kontaktieren Sie uns gern: