TARGET

Prospektive, randomisierte, multizentrische klinische Prüfung zum Einfluss von Therapeutischem Drug Monitoring (TDM) von Piperacillin auf die Organfunktionen und das Überleben von Patienten mit schwerer Sepsis oder septischem Schock

Während der Auswahl und dem Zeitpunkt der Antibiotikatherapie bei Sepsispatienten in den letzten Jahren große Aufmerksamkeit geschenkt wurde, ist wenig über die optimale Dosierung und deren Überwachungsstrategien bekannt. Angesichts der Verbreitung multiresistenter Erreger und des Fehlens neuer Antibiotika ist die optimale Anwendung des bestehenden Arsenals jedoch zwingend notwendig. In mehreren Studien konnte gezeigt werden, dass bei über der Hälfte der Sepsispatienten, unter der nach Fachinformation empfohlenen Standard­dosierung, die Serumkonzentration von Antibiotika zu niedrig ist und dies mit einem schlechteren Outcome einhergeht. Zudem konnte gezeigt werden, dass diese subtherapeutischen Antibiotika­spiegel die Entwicklung von antibiotikaresistenten Bakterien vorantreibt. Bisher wurde jedoch in keiner Studie untersucht, ob die Bestimmung der Blutkonzentration von Antibiotika, und eine auf Basis dieser Daten patienten-individuelle Dosisanpassung, das Outcome bei Sepsispatienten verbessert. Die im Rahmen des IFB Sepsis & Sepsisfolgen (CSCC) BMBF-geförderte TARGET-Studie zielt auf eine Optimierung der antimikrobiellen Therapie, mittels auf den Erreger der Sepsis abgestimmter patientenindividueller Dosisanpassung von Piperacillin, ab, die zu einer substanziellen Verbesserung der Prognose von Patienten mit schwerer Sepsis oder septischem Schock beitragen könnte.

Target ist eine multizentrische, randimisierte und prospektive Studie, an der zahlreiche deutsche Kliniken teilnehmen. In dieser Studie soll nun erstmals untersucht werden, ob eine tägliche Bestimmung der Antibiotikaspiegel von Piperacillin mit nachfolgender individueller Anpassung der Dosis die Wahrscheinlichkeit zur Heilung verbessert und das Risiko von Nebenwirkungen verringert. 

Weiter Studiendetails finden sie im Deutschen Register Klinischer Studien unter der  DRKS-ID: DRKS00011159