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FRESCO (Die Rekrutierung für diese Studie ist beendet!)

Krankhafte Veränderungen der Mikrobiota - die Gesamtheit der im Darm lebenden Mikroorganismen - werden für die Entstehung von Krankheitsschüben bei der Colitis ulcerosa verantwortlich gemacht. An dieser chronischen, meist junge Menschen betreffende Erkrankung sind in Deutschland bis zu 210.000 Patienten erkrankt. Basistherapeutika, Immunsuppressiva, Biologie und small molecules reichen nicht immer aus, um Krankheitsschübe zu verhindern. Somit besteht ein dringender Bedarf für neue, nebenwirkungsarme Therapien.

Erste Studien zur Übertragung der Mikrobiota von gesunden Spendern („Stuhltransplantation") zeigen widersprüchliche Ergebnisse. Wahrscheinlich hängt der Therapieerfolg von der wiederholten, regelmäßigen Transplantation der Mikrobiota von mehreren Spendern ab. Dabei sind trotz sorgfältiger Auswahl Infektionsrisiken nicht auszuschließen. Bei Patienten mit einer Clostridium-difficile-Infektion konnte in ersten Versuchen durch die Übertragung eines sterilen, nicht infektiösen Filtrates der Stuhlproben eine Heilung erreicht werden. Vor diesem Hintergrund soll in einer dreiarmigen Studie die Wirkung einer wiederholten Übertragung von Mikrobiota oder einem Mikrobiotafiltrat mit einem Placebo verglichen werden. Dabei werden die Prüfstoffe verkapselt, so die Patienten über 3 Monate  - morgens und abends -oral  jeweils 5 Kapseln einnehmen. Wir versprechen uns hiervon eine neue Behandlung mit deutlich weniger Risiken für den Patienten.

Kontaktpartner: Frau Dr. rer. nat. Anja Schauer  Telefon: 03641-9324582, E-Mail :

 Informationen zum Qualitätscheck der Prüfmedikation erhalten Sie im folgenden Video.

 
 
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