LIPCAL-ALS (hochkalorisch Fettlösung vs. Placebo)
Rekrutierung aktuell möglich
In dieser placebo-kontrollierten multizentrischen randomisierten ALS-Therapiestudie wird die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit einer fett- und kalorienreichen Nahrungsergänzung auf den Verlauf der ALS-Erkrankung untersucht. Die Studie wird unter der Führung der Universität Ulm in mehreren ALS-Zentren/Ambulanzen in Deutschland durchgeführt. Gewichtsverlust ist ein häufiges Symptom und ein ungünstiger prognostischer Faktor für den Krankheitsverlauf. Experimentelle Studien habe positive Effekte auf den Krankheitsverlauf durch erhöhte Fettzufuhr gezeigt, was jetzt in dieser klinischen Studie an ALS-Patienten prospektiv und placebo-kontrolliert untersucht werden soll. Wesentliche Einschlusskriterien sind bei ALS-Patienten eine Krankheitsdauer <36 Monate seit Erstsymptom, eine Vitalkapazität >50% in der Lungenfunktion, Riluzoleinnahme, keine PEG oder Tracheostomie. Die Studiendauer beträgt über 18 Monate für jeden Patienten/in und umfasst initial vierteljährliche, dann halbjährliche Visiten und zusätzliche Telefonkontakte.
Ras-ALS (Rasagilin vs. Placebo)
Rekrutierung abgeschlossen
In dieser placebo-kontrollierten multizentrischen randomisierten ALS-Therapiestudie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von Rasagilin als Add-on zur Standardtherapie mit Riluzol unter Leitung der Universität Ulm neben vielen ALS-Zentren/Ambulanzen in Deutschland auch in Jena durchgeführt. Diese Medikament zeigte bei der Parkinsonkrankheit eine verlangsamte Krankheitsprogression, so dass aufgrund der Gemeinsamkeiten in den Grundmechanismen der Parkinson- und ALS-Erkrankung die Hypothese aufgestellt wurde, dass Rasagilin auch bei der ALS neuroprotektive Eigenschaften aufweisen kann, was in dieser klinischen Studie überprüft wird. Patienten nehmen das Studienmedikament über 18 Monate ein und werden regelmäßig klinisch evaluiert. Die Studie wird durch finanzielle Mittel der Deutschen Forschungsgemeinschaft (DFG) sowie Zuwendungen des forschenden Arzneimittelunternehmens TEVA unterstützt.
NOG112264 (intravenöses Ozanezumab vs. Placebo)
Studie abgeschlossen
In dieser internationalen Studie wird Ozanezumab untersucht, ein gentechnisch hergestellter Antikörper gegen das körpereigene Protein „Nogo-A“, das die Nervenaussprossung im menschlichen Organismus hemmt und somit einen wichtigen Kompensationsmechanismus bei der ALS behindert. Durch die Gabe des Antikörpers sollen die Anpassungsprozesse verbessert und dadurch das Voranschreiten der ALS-Erkrankung gemildert werden. Dazu erfolgten 14-tägige Infusionen über einen Zeitraum von 12 Monaten. Diese Studie ist in Deutschland zwar sehr schnell abgeschlossen worden, in anderen Ländern aber erst später, so dass bislang leider noch keine Ergebnisse bekannt sind und auf die abschließende Auswertung gewartet werden muss.
JENALS
Querschnitts-Studie zur Analyse von Biomarkern bei Motoneuronerkrankungen. Dabei wird einmalig eine detaillierte Untersuchung der klinischen Symptomatik zusammen mit neuropsychologischen Fragebögen, Nervenmessungen, MRT-Untersuchung und Nervenwasser-Spezialuntersuchungen durchgeführt um bestimmte Krankheitsmarker zu identifizieren.
PYRAMID (PhenotYpe Research in ALS ModIfier Discovery)
Verlaufs-Studie zur Krankheitsklassifikation und Untersuchung krankheitsmodifizierender Parameter zwischen rasch und langsam progredienten ALS-Patienten. Dabei werden die Untersuchungen der JENALS-Studie in 3 bis 6 monatlichen Abständen über eine Zeitdauer bis zu 2 Jahren wiederholt.
JERN (Jenaer ERNährungsstudie)
Untersuchung des Fettstoffwechsels von ALS-Patienten in Abhängigkeit der Ernährungs-gewohnheiten. Dabei werden über eine Woche die genaue Nahrungsmittelzufuhr bei ALS-Patienten dokumentiert und wiederholt entsprechende Blutproben analysiert.
SOPHIA (Standardization OPtimization and Harmonization In ALS)
Internationales Netzwerk mit Ringversuchen zur Qualitätssicherung, bei der alle 6 Monate verschiedene Biomarker einschließlich MRT-Untersuchungen untersucht werden.
ONWEBDUALS
Prospektive epidemiologische Studie mit einmaliger ausführlicher Klassifikation der ALS-Patienten im Rahmen internationaler Partner.
