Die Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte am UKJ ist seit August 2023 nach den strengen Anforderungen der EU-weiten Normen durch einen unabhängigen Auditor nach EN ISO 13485 zertifiziert worden. Die Prüfer haben der AEMP bescheinigt, dass sie die Hygieneanforderungen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten konsequent und fehlerfrei umsetzt. Dies ist von entscheidender Bedeutung, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten.

Die professionelle Aufbereitung von Medizinprodukten spielt in der Patientenversorgung eine äußerst wichtige Rolle, da hier höchste Standards gefordert sind. Sowohl Operateure als auch Patienten müssen sich auf die absolute Keimfreiheit der Produkte verlassen können, da die Qualität des sterilisierten Materials unmittelbare Auswirkungen auf die Behandlungsergebnisse und die Sicherheit der Patienten hat. Vor diesem Hintergrund hat die Zentrale Sterilisations- und Versorgungsabteilung, wie sie bisher am UKJ bekannt war, bereits vor mehr als 15 Jahren begonnen, hohe Qualitätsansprüche zu überprüfen und zu bewerten. Die Abteilung erhielt die Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001 und wurde seitdem kontinuierlich rezertifiziert, um diesen Standards gerecht zu werden.

Zertifiziert nach EN ISO 13485:2016

Die neue Norm stellt zusätzliche und spezifische Anforderungen an das Qualitätsmanagement in der Aufbereitung von Medizinprodukten. Es ist von entscheidender Bedeutung, dass alle Instrumente nicht nur steril, sondern auch zur richtigen Zeit am richtigen Ort sind. Jeder Schritt in der Sterilgutaufbereitung wird streng nach Qualitätsrichtlinien festgelegt und muss sorgfältig dokumentiert werden. Ein IT-gestütztes Instrumentenmanagementsystem ermöglicht nicht nur eine genaue Rückverfolgung, welcher Mitarbeiter wann welche Handlungen an welchem Instrument durchgeführt hat, sondern es ermöglicht auch eine frühzeitige Reaktion auf Unregelmäßigkeiten während des Aufbereitungsprozesses. Sollte etwas von den vorgegebenen, validierten Verfahren abweichen, werden Alarmsysteme aktiviert. In solchen Fällen wird die gesamte Charge sofort storniert, und der Prozess wird von Grund auf neu gestartet. Die Tatsache, dass solche Situationen äußerst selten auftreten, zeugt von dem hohen Qualifikationsniveau des Teams der AEMP.

Die professionelle Aufbereitung von Medizinprodukten erfordert nicht nur eine hochwertige maschinelle und digitale Ausstattung, sondern auch umfangreiches Fachwissen bei den Mitarbeitern. Das Team der AEMP zeichnet sich durch sein hohes Fachwissen, sein starkes Verantwortungsbewusstsein und sein Engagement aus. Jedes Teammitglied in der Abteilung verfügt über mindestens eine entsprechende Weiterbildung zur/zum technischen Sterilisationsassistentin/-assistenten. Darüber hinaus haben viele von ihnen zusätzliche Fachkundekurse absolviert, um ihre Fähigkeiten weiter zu vertiefen.