Aufbaukurs für Prüfer, Hauptprüfer und Leiter von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien oder sonstigen klinischen Prüfungen nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel) und Nr. 2017/745 (Medizinprodukte)

Zielgruppe

Der Kurs richtet sich an Prüfer/Hauptprüfer, die ein Prüfungsteam bei klinischen Prüfungen verantwortlich leiten.

Hinweis:

Voraussetzung für die Teilnahme ist der erfolgreiche Abschluss des Grundlagenkurses.

Inhalte

Der Aufbaukurs soll den Teilnehmenden die zur verantwortlichen Leitung eines Prüfungsteams zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten vermitteln.

1. Rechtliche Grundlagen (1,5 UE)
2. Grundzüge des Organisationsmanagements (1,5 UE)
3. Spezielle Aufgaben (4 UE)
4. Qualitätssicherung und Überwachung (1 UE)
5. Lernerfolgskontrolle

Gebühren

130,00 € für Mitarbeiter des Uni­versitätsklinikums Jena

300,00 € für externe Teilnehmer

Nächste Termine

• 19.03.2026

Anmeldung

Die Anmeldung für UKJ-Mitarbeiter erfolgt über DOSIS und wird in Kürze freigeschaltet.

Anmeldung für externe Kursteilnehmer

Anmeldeformular

Bei Fragen zum Kurs bzw. zur Anmeldung wenden Sie sich bitte an:

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